k8凯发生物宣布特瑞普利单抗在中国获批用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗

>特瑞普利单抗注射液联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局批准

k8凯发生物宣布拓益^®3项新增适应症、民得维^®纳入新版国家医保目录

>公司两款创新药产品成功纳入国家医保目录（2023），其中拓益®（特瑞普利单抗注射液）新增3项适应症，民得维®（VV116/JT001）为首次纳入正式医保目录

澳大利亚药品管理局受理特瑞普利单抗上市许可申请

>特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局（TGA）受理

k8凯发生物宣布特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市

>北京时间2023年10月29日，k8凯发生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。